記者手記｜美國“司美格魯肽熱”背后的“山寨藥”亂象

　　司美格魯肽這一降糖減肥藥物如今在美國大受歡迎。然而隨著它走紅美國，相關“山寨藥”泛濫、非法銷售該藥等亂象也隨之興起，令美國食品和藥物管理局頗為頭疼。

　　司美格魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，能促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌，延緩胃排空而增加飽腹感，通過抑制下丘腦攝食中樞的作用而降低食欲，達到降血糖減輕體重的效果。

　　該藥最初被用于治療糖尿病，后被發現能顯著減輕體重且副作用可控，美國及多個國家對該藥的需求因此激增。美國一些知名人士公開力挺該藥，社交媒體及多個網站上充斥相關廣告。據美媒報道，司美格魯肽及同類藥物的市場規模預計到2030年將超過1000億美元。

　　司美格魯肽在美國價格較高，每月療程用量的售價約1000美元，即使如此也依然供不應求。在巨大的市場需求刺激下，美國市面上涌現出多種號稱和司美格魯肽具有相同功效的“配制藥物”。這些藥物往往以司美格魯肽為原料，再摻雜其他物質，價格遠低于正牌的司美格魯肽，每月療程用量的售價在300-600美元不等。

　　據美國食品和藥物管理局官網介紹，“配制藥物”是獲得相關認證許可的藥店等機構的專業人員利用相關藥物原料為某些患者定制的藥物，在符合相關規定的情況下是合法的。

　　但這類藥物并未經過美國食品和藥物管理局的審核，安全性和有效性無法得到保證。美國食品和藥物管理局多次公開警告，多種以司美格魯肽為原料制作的“配制藥物”或者成分可疑，或者劑量不準，會給患者健康造成傷害，甚至有人因使用“配制藥物”而入院接受治療。

　　還有研究表明，當前在美國，利用網絡渠道非法銷售司美格魯肽或相關“配制藥物”的情況也較為嚴重。《美國醫學會雜志·網絡開放》本月刊登的一項研究結果表明，銷售司美格魯肽的網上藥店有42%是在非法操作。此外，購買司美格魯肽需要正規處方，然而在美國市場上，銷售方沒有見到正規處方就出售司美格魯肽的情況比比皆是。

　　針對美國市場上的相關亂象，生產司美格魯肽相關藥物的諾和諾德公司也采取了相應措施，包括加快正規產品的供應并通過法律途徑打擊非法仿制藥商。據美國媒體報道，截至目前，該公司已在全美范圍內提起30多起相關訴訟，試圖維護市場秩序,但效果未知。