全力守護群眾用藥安全

　　日前，記者從全區藥品安全風險警示暨法規政策宣貫會上了解到，為筑牢藥品安全防線，推動高原醫藥產業轉型升級，西藏自治區出臺系列舉措，壓實在重點領域監管、防范化解風險、推動發展惠民生等方面責任落實，構建起“嚴防、促改、保發展”的全鏈條治理體系，全力守護人民群眾用藥安全。

　　聚焦重點領域，實施全域精準監管。自治區以疫苗、集采藥械、兒童化妝品等高風險產品為監管重點，針對委托生產、網絡銷售、城鄉結合部等重點環節開展專項整治。通過“線上線下”一體化監測，聯合西南六省區市建立跨區域監管協同機制，對藥品生產企業、批發企業檢查覆蓋率不低于30%。在生產環節嚴查工藝變更、檢驗記錄造假等行為，經營環節重點整治處方藥違規銷售、執業藥師掛證等問題，并開展醫療美容、藏藥流通等專項治理。

　　強化風險防控，構建三級預警體系。自治區建立“區-地-縣”三級風險會商機制，運用大數據分析藥品不良反應信號，對藏醫醫療機構制劑、藥包材實施靶向監測。通過“兩品一械”國抽、省抽及專項抽檢，實現委托生產產品100%覆蓋抽檢。同時，完善藥物警戒體系，聯合區衛健委，在全區建立了90家藥品不良反應監測哨點醫院，形成“隱患早發現、風險早處置”的防控閉環。數據顯示，2024年，全區完成“兩品一械”抽檢2029批次，合格率99.2%；查辦“兩品一械”案件144起，罰沒款273.8萬元。

　　深化改革創新，助力產業轉型升級。在嚴守安全底線的同時，自治區出臺相關產業扶持政策，推動建立“三結合”藏藥審評體系。實施標準提升工程，修訂《95部頒藏藥標準》，支持創新藏醫器械研發注冊。通過“一網通辦”政務服務改革，藥品審批時限壓縮50%，設立企業聯系點提供“一對一”指導，吸引高新醫藥企業落戶。推動2個1類創新藥上市，填補了西藏自治區20多年無創新藥的歷史空白。

　　“我們將堅持‘監管與服務并重’理念，既要用最嚴格的監管守牢安全底線，又要用最優化的服務激發產業活力?！弊灾螀^藥品監督管理局負責人蘇東輝表示，下一步，將持續完善“藏藥標準體系+質量追溯平臺+智慧監管網絡”三位一體架構，推動西藏從藏醫藥資源大區向產業強區轉變，為高原經濟高質量發展注入新動能。