國(guó)家藥監(jiān)局近期發(fā)布三條公告，要求鹽酸賴氨酸注射劑、卡絡(luò)磺鈉制劑、昂丹司瓊制劑等藥品修訂說(shuō)明書。有行業(yè)觀察人士表示，昂丹司瓊制劑屬于暢銷止吐藥品類，其銷售增長(zhǎng)或因此受到影響。

　　據(jù)悉，止吐藥是消化系統(tǒng)用藥，在臨床上主要用于化療后的嘔吐治療中，屬于和腫瘤治療相關(guān)的品種。昂丹司瓊是國(guó)家基本藥物、腫瘤輔助用藥，近兩年銷售增長(zhǎng)較快，2022年上半年銷售額居止吐藥首位。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年，全國(guó)公立醫(yī)院止吐藥購(gòu)藥金額約70.40億元，其中昂丹司瓊制劑銷售額超過12億元，占據(jù)近20%的份額。

　　此次藥監(jiān)局要求昂丹司瓊修訂說(shuō)明書，主要是增加不良反應(yīng)說(shuō)明，涉及免疫系統(tǒng)、心臟、眼、神經(jīng)系統(tǒng)、血管及淋巴管等多個(gè)系統(tǒng)，強(qiáng)調(diào)了昂丹司瓊可致嚴(yán)重過敏反應(yīng)、心悸等；修訂將用藥警示、用藥禁忌等一起列入其中，要求增加多項(xiàng)用藥禁忌包括昂丹司瓊與其他血清素藥物合并用藥時(shí)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行觀察、禁止與阿撲嗎啡聯(lián)合使用等。藥監(jiān)局提示，臨床醫(yī)師、藥師在選擇用藥時(shí)，應(yīng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。實(shí)際上，國(guó)家藥監(jiān)局此前就曾多次就昂丹司瓊發(fā)布用藥警示，涉及心臟方面的風(fēng)險(xiǎn)提示如昂丹司瓊可引起心律異常等信息，以及孕婦使用禁忌等相關(guān)信息。(全媒體記者涂端玉)