人民網(wǎng)太原5月19日電（記者 張婷婷）“這是近年來(lái)我省首個(gè)專門(mén)針對(duì)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的政策文件。”5月19日，山西省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì)，深入解讀《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的通知》有關(guān)內(nèi)容。《通知》的出臺(tái)，對(duì)于破解藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力存在的瓶頸制約問(wèn)題，建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，促進(jìn)藥品監(jiān)管事業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重大意義。

　　近年來(lái)，山西省高度重視藥品安全工作，不斷完善監(jiān)管體系，提升監(jiān)管能力，全省藥品監(jiān)管工作取得明顯成效。2021年，山西省藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)成立，由省長(zhǎng)任主任，23個(gè)廳局主要負(fù)責(zé)人為成員，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展事務(wù)。實(shí)施“四個(gè)最嚴(yán)”專項(xiàng)行動(dòng)，聚焦群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，部署開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查“百日行動(dòng)”和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)等六大專項(xiàng)整治，全省共查辦案件5139件，罰沒(méi)款3121萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)76.97%。

　　“我省在審評(píng)審批、技術(shù)支撐、智慧監(jiān)管等方面還存在一些短板和不足。”會(huì)上，山西省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)、新聞發(fā)言人張少杰介紹，為有效加強(qiáng)和改進(jìn)全省藥品安全監(jiān)管，省藥監(jiān)局牽頭，結(jié)合實(shí)際起草了山西省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的具體措施。

　　《通知》立足全省藥品安全基礎(chǔ)和形勢(shì)，逐項(xiàng)細(xì)化，提出山西省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的總體要求、18項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)和5項(xiàng)保障措施。要求貫徹實(shí)施“兩品一械”法律法規(guī)，推動(dòng)形成全生命周期監(jiān)管制度體系，構(gòu)建具有山西特色的“兩品一械”標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　《通知》明確，要立足山西省產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，建立科學(xué)高效的審評(píng)工作體系和工作機(jī)制，鼓勵(lì)加強(qiáng)中藥基礎(chǔ)性科學(xué)研究，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。同時(shí)，要完善檢查執(zhí)法體系和稽查辦案機(jī)制，強(qiáng)化重點(diǎn)區(qū)域監(jiān)管，推進(jìn)監(jiān)管力量下沉，確保監(jiān)管有效覆蓋。加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，創(chuàng)新檢查方式方法，完善稽查辦案機(jī)制，健全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制、上下聯(lián)動(dòng)機(jī)制、交叉檢查機(jī)制、應(yīng)急工作機(jī)制、監(jiān)檢結(jié)合機(jī)制，形成上下聯(lián)動(dòng)、分工協(xié)作的工作格局。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系和能力建設(shè)，補(bǔ)齊檢驗(yàn)檢測(cè)能力短板，加強(qiáng)藥物警戒機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，多維度收集化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)信息，建立健全應(yīng)急體制機(jī)制，提升應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的整體水平。

　　在提升智慧監(jiān)管能力方面，《通知》指出要構(gòu)建全省藥品信息化追溯監(jiān)管平臺(tái)，提升監(jiān)管精細(xì)化水平；加強(qiáng)“兩品一械”監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用，推動(dòng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用，推進(jìn)監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)同省一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)互聯(lián)互通、共享共用，實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”“省內(nèi)通辦”。

　　在提升專業(yè)監(jiān)管能力方面，《通知》要求落實(shí)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，加強(qiáng)同全國(guó)醫(yī)藥類名校合作，重點(diǎn)培養(yǎng)引進(jìn)高層次審評(píng)員、檢查員、國(guó)際化人才，實(shí)現(xiàn)核心監(jiān)管人才數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”；學(xué)習(xí)和吸收先進(jìn)的行業(yè)技術(shù)和監(jiān)管理念，整體提升監(jiān)管能力水平。