國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)成立

　　專家表示消滅脊灰需要世界各國形成合力

　　◎本報記者 張佳星

　　2月21日，記者從國家衛(wèi)生健康委獲悉，國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局等三部門近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)的通知》(以下簡稱《通知》)，共同成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)，統(tǒng)籌推動我國必需脊灰病毒設(shè)施的認(rèn)證工作，并按職責(zé)分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡(luò)。

　　脊髓灰質(zhì)炎由脊灰病毒引起，俗稱小兒麻痹癥。2000年起，我國持續(xù)保持無脊灰狀態(tài)，為什么仍需成立監(jiān)管機構(gòu)進行系統(tǒng)監(jiān)管，同時對必需設(shè)施進行認(rèn)證？科技日報記者就此采訪了相關(guān)專家。

　　消滅脊灰仍有“最后一公里”

　　自1988年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動以來，全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降了99.99%以上。“目前全世界只有巴基斯坦和阿富汗兩個國家還有脊灰野病毒株的本土流行。”中國生物國際合作部國際組織事務(wù)資深顧問左樹巖告訴記者，在消滅脊灰的“最后一公里”過程中，中國派駐多名專家奔赴相關(guān)國家，支持開展強化免疫工作，并向相關(guān)國家供應(yīng)疫苗。

　　“除了野毒株的傳播，脊灰病毒還存在其他的傳播風(fēng)險。”左樹巖介紹，例如脊灰減毒活疫苗如果在免疫接種率低的人群、免疫缺陷的人群中使用，可能會出現(xiàn)病毒毒力返祖現(xiàn)象，導(dǎo)致麻痹病例。脊灰病毒有一個特點，即大多數(shù)人群感染病毒并不會發(fā)病，但這些被感染人群仍可能造成潛在傳播。

　　此外，要徹底消滅脊灰病毒，必須“扎牢”每一個可能泄漏病毒的出口。左樹巖說，隨著脊灰病毒在自然界的消失，病毒泄漏可能造成病毒在人群中重新傳播的嚴(yán)重后果。為避免毒株保存機構(gòu)發(fā)生可能的泄漏風(fēng)險，需要對毒株保存進行登記造冊和封存，從而真正實現(xiàn)消滅脊灰病毒。

　　為此，第71屆世界衛(wèi)生大會形成脊灰病毒封存決議。“世界衛(wèi)生大會上通過的決議需要得到所有192個成員國認(rèn)可，決議內(nèi)容需要所有成員國共同踐行。”左樹巖表示，這是人類為消滅脊灰病毒所做的共同努力。

　　不讓脊灰病毒“乘虛而入”

　　那么，為什么要保存病毒及感染性材料，涉及哪些機構(gòu)呢？

　　“病毒目前仍存在，為了避免其‘死灰復(fù)燃’，研究機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、檢驗檢定機構(gòu)都需要利用相關(guān)毒株完成傳染病防控職能。此外，病原體的毒種也需要進行保藏，以防患于未然。”左樹巖解釋，例如，企業(yè)需要毒株生產(chǎn)疫苗，研究機構(gòu)、檢定機構(gòu)需要毒株進行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究和使用等。

　　《通知》提到，國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)具體負(fù)責(zé)監(jiān)管機構(gòu)工作規(guī)則制定、組織摸排，并更新潛在的脊灰病毒設(shè)施清單，組織有關(guān)專家成立評審組對脊灰病毒設(shè)施進行認(rèn)證。

　　“目前看來，監(jiān)管機構(gòu)會對有意愿繼續(xù)保存和使用脊灰病毒并且承載國家關(guān)鍵職能的單位進行組織、摸排和更新其脊灰病毒封存情況。”左樹巖介紹，將對預(yù)期要保存脊灰病毒的機構(gòu)開展評估，判斷哪些機構(gòu)具備繼續(xù)保存和使用脊灰病毒的條件，并判斷相關(guān)機構(gòu)是否有能力執(zhí)行脊灰病毒封存認(rèn)證的要求。只有符合脊灰病毒封存條件的機構(gòu)，國家才會對其列入清單。

　　與此同時，列入清單的脊灰病毒設(shè)施需要接受國家的監(jiān)督和檢查。“相關(guān)材料和要求必須符合全球封存標(biāo)準(zhǔn)，其中包括設(shè)備、人力資源、風(fēng)險控制措施等各個方面。”左樹巖說，相關(guān)生物風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)包含14個要素，全部要素達(dá)標(biāo)意味著可以將脊灰病毒擴散的風(fēng)險控制到最小。

　　據(jù)悉，監(jiān)督檢查的內(nèi)容還包括對保藏毒株使用的監(jiān)管。例如，生產(chǎn)企業(yè)要使用毒株、科研單位要研究毒株等，都必須嚴(yán)格按照規(guī)范和要求進行操作，把泄漏的風(fēng)險降到最低。

　　“消滅脊灰不是一個國家的行動，而是全球行動，需要世界各國形成合力。”左樹巖認(rèn)為，免疫屏障的每一個缺口都可能導(dǎo)致病毒“乘虛而入”。從計劃免疫到擴大免疫規(guī)劃，中國始終積極參與全球消滅脊灰行動。

　　此次成立的國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)，其職責(zé)還包括與世界衛(wèi)生組織保持聯(lián)絡(luò)溝通。“與世界衛(wèi)生組織相應(yīng)專家進行對接，從國家層面嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)要求，是中國對消滅脊灰承諾的切實踐行，體現(xiàn)了阻斷傳染性疾病的中國擔(dān)當(dāng)。”左樹巖說。(科技日報)